A Anvisa aprovou as Boas Práticas de Fabricação (BPF) para uma nova planta fabril que poderá participar da produção da vacina da Pfizer/BioNTech (Comirnaty) entregue para o Brasil. A nova planta de produção autorizada é da empresa Hospira, Inc., localizada na cidade de McPherson, no estado de Kansas (EUA).
A certificação dos estabelecimentos fabricantes é um dos pré-requisitos para a inclusão definitiva da empresa Hospira no registro da vacina da Pfizer e faz parte dos esforços da Agência para a disponibilização de vacinas com qualidade, segurança e eficácia para a população, no menor tempo possível.
Para a autorização, a equipe técnica da Anvisa analisou uma série de informações enviadas pela Pfizer para a verificação do cumprimento de Boas Práticas de Fabricação na produção de vacinas.
Todas as vacinas e medicamentos fornecidos para o Brasil precisam ter toda a sua cadeia produtiva autorizada pela Agência. Isso significa que cada nova planta fabril incluída precisa estar de acordo com os requisitos de BPF.
A análise foi concluída na quarta-feira (7/7). A inclusão dessa empresa foi publicada na quinta-feira (8/7), por meio da Resolução RE 2.668, de 7 de julho de 2021.
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Anvisa
Imagem: Agência Brasil